La mayoría de nosotros tenemos al menos un antiácido de venta libre (OTC) en nuestro botiquín en todo momento, listo para tomar inmediatamente a la primera señal de problemas estomacales. Pero la próxima vez que sufra acidez estomacal o malestar estomacal, es posible que desee echar un segundo vistazo a los antiácidos que tiene a mano. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) acaba de emitir una nueva advertencia a los consumidores sobre un ingrediente en los antiácidos que sería mejor evitar. Siga leyendo para averiguar qué le pide la agencia que esté atento.
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La FDA es responsable de aprobar los medicamentos antes de que se vendan a los consumidores, pero la agencia también continúa monitoreando su seguridad una vez que llegan a los estantes de las tiendas. Para hacerlo, la FDA tiene un Sistema de notificación de eventos adversos (AERS) donde los fabricantes, los profesionales de la salud y los consumidores pueden todos reportan cualquier problema se encuentran con diferentes medicamentos. La agencia utiliza los datos de esta base de datos para “supervisar, identificar y analizar eventos adversos y errores de medicación” para que puedan tomar medidas si es necesario.
La FDA recibe más de dos millones de eventos adversos e informes de errores de medicación cada año, y estos no son necesariamente problemas menores. La investigación ha estimado que las reacciones adversas a medicamentos (RAM) podrían ser responsables de más de 106,000 muertes en los EE. UU. anualmente, según la FDA. “El número exacto de ADR no es seguro y está limitado por consideraciones metodológicas”, explica la agencia. “Sin embargo, cualquiera que sea el número real, las ADR representan un importante problema de salud pública que, en su mayor parte, se puede prevenir”.
Con la prevención en mente, la FDA acaba de emitir una nueva alerta a los consumidores sobre una reacción adversa preocupante relacionada con los antiácidos de venta libre.
La FDA publicó un nueva actualización del consumidor el 7 de noviembre sobre el uso de determinados antiácidos de venta libre. La agencia ha advertido durante mucho tiempo que la aspirina puede aumentar el riesgo de sangrado de alguien, y ahora está extendiendo la preocupación a los antiácidos que tienen aspirina como ingrediente.
“Los medicamentos que contienen aspirina para tratar la acidez estomacal, la acidez estomacal, la indigestión ácida o el malestar estomacal pueden causar sangrado estomacal o intestinal”, dijo la FDA en su nueva advertencia.
La agencia emitió previamente una alerta en 2009 sobre el riesgo de los antiácidos que contienen aspirina. Pero si bien estos casos siguen siendo raros, la FDA dijo que una revisión reciente de su AERS indicó que ha habido nuevos casos de hemorragia grave por estos medicamentos después de su advertencia inicial. “Algunos de esos pacientes requirieron una transfusión de sangre”, agregó la agencia.
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A la luz de esta posible reacción, la FDA está pidiendo a las personas que consideren formas alternativas para tratar el malestar estomacal o la acidez estomacal. “Hay muchos medicamentos para el estómago que no contienen aspirina”, dijo la agencia.
karen murry, MD, subdirector de la Oficina de Medicamentos de Venta Libre de la FDA, aconsejó a los consumidores que “observen detenidamente” la etiqueta de información sobre medicamentos de sus antiácidos de venta libre. Según Murry, aquellos que contengan aspirina la incluirán en la etiqueta, así como los factores de riesgo de sangrado enumerados.
“Si el producto tiene aspirina, considere elegir otra cosa para sus síntomas estomacales”, dijo en un comunicado, y señaló que “a menos que las personas lean la etiqueta de información farmacológica cuando buscan alivio de los síntomas estomacales, es posible que ni siquiera piensen en el posibilidad de que un medicamento para el estómago pueda contener aspirina”.
En realidad, Kelly Johnson-ArborMD, un toxicólogo médico y codirector médico del Centro Nacional de Intoxicaciones de la Capital, cuenta Mejor vida que uno de los antiácidos de venta libre más populares en realidad contiene aspirina, o al menos algo muy similar. “Pepto-Bismol contiene una forma de aspirina”, dice ella. “La aspirina es un tipo de fármaco de salicilato, y el bismuto incorporado en Pepto-Bismol está formulado con un salicilato en un compuesto llamado subsalicilato de bismuto. Tanto la forma líquida como la masticable de Pepto Bismol contienen subsalicilato de bismuto”.
Johnson-Arbor agrega: “Otros productos antiácidos y antidiarreicos, incluidos los análogos genéricos o de marca comercial de Pepto-Bismol, Kaopectate y medicamentos para ‘alivio estomacal’, también pueden contener subsalicilato de bismuto”.
Según la FDA, se cree que la aspirina en ciertos medicamentos combinados, como los antiácidos con aspirina, contribuye a los eventos hemorrágicos importantes, ya que los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (NSAID, por sus siglas en inglés) como la aspirina diluyen la sangre.
Pero el riesgo de sufrir un sangrado grave por los productos antiácidos que contienen aspirina es mayor para ciertas personas. Los factores que pueden aumentar su riesgo incluyen tener 60 años o más, tener antecedentes de úlceras estomacales o problemas de sangrado, beber tres o más bebidas alcohólicas todos los días, así como tomar anticoagulantes, esteroides para reducir la inflamación u otros medicamentos que contengan AINE.
“Las señales de advertencia de sangrado estomacal o intestinal incluyen sentirse mareado, vomitar sangre, evacuar heces negras o con sangre o tener dolor abdominal”, dijo la FDA. “Esas son señales de que debe consultar a un profesional de la salud de inmediato”.
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